DISPOSITIVOS MÉDICOS

2.1 DEFINICION DE DISPOSITIVO MÉDICO

 
Dispositivo utilizado con fines médicos para el diagnostico, tratamiento, apoyo,control y prevención en alguna enfermedad.
 
 
 

2.2 PASADO,PRESENTE Y FUTURO DE LOS DISPOSITIVOS MEDICOS

Desde épocas muy antiguas ya existian los dispositivos médicos, los egipcios utilizaban estos intrumentos con fines a la salud como cabestrilos, ferulas, muletas y otros dispositivos medicos ya en el año 7000 a.C. 

 

1.-El electrocardiograma  es una prueba diagnóstica que evalúa el ritmo y la función cardiaca a través de un registro de la actividad eléctrica del corazón

 
PRIMER ELECTROCARDIOGRAFO       ELECTROCARDIOGRAFO                                ELECTROCARDIOGRAFO FUTURO
                              1903                                    ACTUAL  2014 
 
                                         
      

   2.- Ventilador es una máquina que respira por uno o le ayuda con la respiración. 

 
  PRIMER RESPIRADOR                                      RESPIRADOR ACTUAL                                        RESPIRADOR FUTURO
                      1927                                                                     2014
                                

  3-. La hemodialisis es una terapia de sustitución renal, que tiene como finalidad suplir parcialmente la función de los riñones. 

 

 PRIMER MAQUINA DE DIALISIS                       MAQUINA ACTUAL                                MAQUINA FUTURESCA   
                           1945                                                          2014 
                  
 

4.-Se usa para escuchar los sonidos producidos en el cuerpo.

    

         PRIMER ESTETOSCOPIO              ESTETOSCOPIO ACTUAL                             ESTETOSCOPIO MODERNO 
                       1800-1850                                                 2014 
                         

5.-Se usa para escuchar los sonidos internos del cuerpo 

 
          PRIMER RAYOS X                                   RAYOS X MODERNO                                               RAYOS X FUTURO 
                         1895                                                      2014 
                       

6-.La denominación rayos X designa a una radiacion electromagnetica, invisible para el ojo humano, capaz de atravesar cuerpos opacos y de imprimir las peliculas fotograficas.

 
       LARINGOSCOPIO ANTIGUO 1895                LARINGOSCOPIO MODERNO 2014                                  LARINGOSCOPIO FUTURO 
                                

7.-El manómetro es un instrumento utilizado para la medición de la presión en los fluidos, generalmente determinando la diferencia de la presión entre el fluido y la presión local.                    

 
 MANOMETRO PASADO                                              MANOMETRO MODERNO                    MANOMETRO FUTURO 
                           1870                                                                  2014
                

  8.-LA TAC es una exploración de rayos X que produce imágenes detalladas de cortes axiales del cuerpo.          

 
 TOMOGRAFO ANTIGUO 1890                     TOMOGRAFO MODERNO 2014                    TOMOGRAFO FUTURO
                             

   9.-Las prótesis valvulares cardíacas son válvulas de corazon fabricadas o preparadas industrialmente, que se utilizan en pacientes con insuficiencia o estenosis valvular.          

 
               VALVULA CARDIACA                           VALVULA CARDIACA                   VALVULA CARDIACA FUTURA
                         ANTIGUA 1990                                             2014 
                     

10.-Es un pequeño dispositivo operado con pilas que percibe cuándo el corazón está latiendo irregularmente o en forma muy lenta .Éste envía una señal al corazón, la cual lo hace latir al ritmo correcto.

 

         MARCAPASOS 1960                                    MARCAPASOS  2014                           MARCAPASOS FUTURO 

                     
 
 
 
 

2.3 PRINCIPALES TENDENCIAS EN LAS ULTIMAS DECADAS

 

A) DECADA DE LOS 80´s

 
Creación y producción de los dispositivos medicos en esta época,en particualr de los aparatos de altas resoluciones y principalmente los de radiografia y radioscopia, la atención sanitaria fue invadida por el progreso tecnologico, generalizandose el uso de respiradores, maquinas de dialisis renal e incubadoras neonatales. 
 

B) DECADA DE LOS 90´s A 2000

 
  En esta época los hospitales instalaron una gran cantidad de dispositivos medicos favoreciendo su atención a una mejor calidad de vida, como los cirujanos que podian ofrecer a sus pacientes cada vez más dispositivos médicos para sustituir estructuras anatomicas. 
 

C) DEL 2000 A LA FECHA 

 
La robotica tomó campo en los dispositivos médicos,aumentó drasticamente, un aumento espectacularmente en  la variedad de dispositivos de ayuda para personas con alguna discapacidad funcional y se desarrollaron enormemente los dispositivos médicos con sistemas informaticos o de  conexion a internet integrados.   
 

2.4 REPERCUSIONES DE LAS TENDENCIAS TECNOLOGICAS 

  1. Repercusiones en el ámbito de los dispositivos médicos 
  • conlleva riesgos tecnicos y problemas de seguridad para los pacientes.
  • Es probable que solo esté al alcance de pacientes más pudientes.
  • Es probable que solo esté al alcance de los pacientes más
    pudientes

    2.Repercusiones en la atención sanitaria 

  • simplificaría el intercambio de informacion clínica.
  • permitiria reducir errores en la introduccion de datos y facilitaría su análisis.
  • Mejoraría los resultados clínicos y aumentaría la seguridad de
    los pacientes, ya que los profesionales clínicos dispondrían de
    acceso a todos sus datos

     3.Repecusiones en el ambito de los dispositivos medicos 

  • se necesitan dispositivos portatiles que tendrian que ser mas resistentes que los aparatos fijos de los hospitales.
  • se requiere tecnologia no medica .

 

       4.Repercusiones en la atención sanitaria

  • aumentar los números de pacientes que reciben asistencia fuera del entorno hospitalaria.
  • permitir a los profesionales sanitarios de entornos rurales.
  • Aumentaría el número de pacientes que reciben asistencia fuera
    del entorno hospitalario.

        5.Repercusiones en la atención sanitaria

  • se aumentaria la precision en las intervenciones quirurgicas.
  • permite comprobar frecuentemente el estado y la ubicacion o posicion del instrumento.
  • El proceso de aprendizaje de los usuarios es más prolongado.
     

      6.La robótica y la cirugía asistida por computadora

  •  El proceso de aprendizaje de los usuarios es más prolongado
  • Han de integrarse los sistemas de imaginología con los de
    navegación quirúrgica
  • Es probable que se necesiten servicios de mantenimiento y
    control de calidad exigentes.

2.5 TENDENCIAS FUTURAS

En algun futuro no mas lejano continuaran desarrollándose sistemas robóticos cada vez más pequeños y de menor costo que permitan realizar intervenciones quirúrgicas de alta precisión en particular ortopédicas y neurológicas. 
 

2.6 ACCESO A MEDICAMENTOS ESENCIALES

Los medicamentos esenciales, en especial las formulaciones nuevas, no suelen estar al alcance de las poblaciones más pobres del mundo debido a su elevado precio. 

 

2.7 DIFERENCIAS ENTRE DISPOSITIVOS MEDICOS Y PRODUCTOS FARMACEUTICOS

  Los dispositivos médicos y los productos farmacéuticos se diferencian en varios aspectos.

 

 DIVERSIDAD 

  • Los dispositivos médicos varían en cuanto a su tamaño, complejidad, presentación y uso.  

 

INOVACIÓN 

  • La innovación en materia de dispositivos médicos suele deberse más a la intuición de los profesionales clínicos que a la investigación en 
    laboratorios. Los dispositivos médicos experimentan mejoras progresivas cuyo ciclo de vida comercial es relativamente breve, de unos 18 
    meses de promedio .

DURABILIDAD 

  • La durabilidad de los dispositivos médicos es muy variable: de unos pocos minutos, en el caso de los dispositivos desechables, hasta varios 
    decenios, en algunos dispositivos implantables y equipos médicos.

MODO DE ACCIÓN 

  • Los dispositivos médicos, como tales, no logran el efecto principal perseguido en o sobre el organismo humano por medios farmacológicos, 
    inmunológicos o metabólicos, aunque algunos (por ejemplo, las jeringas) pueden emplearse para administrar medicamentos.

REGLAMENTACION 

  • El grado de supervisión reglamentaria de los dispositivos médicos depende de la clase de riesgo que implique su uso.
    La evaluación de la seguridad y la eficacia de los dispositivos médicos de bajo riesgo puede realizarla el fabricante. En el caso de los 
    dispositivos médicos de alto riesgo, puede ser necesario presentar a las autoridades competentes estudios científicos publicados que 
    demuestren su seguridad y eficacia .
    La eficacia de los dispositivos médicos debe demostrarse antes de su comercialización. Sin embargo, la efectividad clínica (es decir, la 
    consecución del efecto pretendido por el fabricante del dispositivo con respecto a la afección en cuestión) resulta más difícil de demostrar.

SUMINISTRO 

  • Alrededor del 80% de la industria de los dispositivos médicos se compone de pequeñas y medianas empresas.
    La distribución de equipos médicos pesados suele ser costosa.
    No existe una cadena de suministro definida para los dispositivos médicos, ni una profesión que se encargue de su suministro (como los 
    farmacéuticos en el caso de los medicamentos).

USO 

  •   El funcionamiento de un dispositivo no sólo depende del propio dispositivo, sino también de cómo se utilice.Con frecuencia, el aprendizaje del uso de los dispositivos médicos, especialmente de los dispositivos complejos de tecnología avanzada, es 

    prolongado y requiere capacitación y ayuda técnica.Generalmente, salvo en los dispositivos de ayuda, la interfaz de usuario de un dispositivo médico no está concebida para el uso directo por el paciente (dispositivo–paciente) sino que es necesaria la intervención de un intermediario (dispositivo–operador–paciente).